2024 مؤلف: Elizabeth Oswald | [email protected]. آخر تعديل: 2024-01-13 00:03
ارتفع مخزون Biogen الشهر الماضي بعدوافقت إدارة الأغذية والعقاقير على عقار شركة التكنولوجيا الحيوية، وهو أول دواء تمت الموافقة عليه من قبل المنظمين الأمريكيين لإبطاء التدهور المعرفي لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر وأول دواء جديد للمرض منذ ما يقرب من عقدين من الزمن.
هل تمت الموافقة على Biogen FDA؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الجسم المضاد أحادي النسيلة من Biogen aducanumab (Aduhelm) في7 يونيولمرض الزهايمر في المرحلة المبكرة - أول علاج جديد تمت الموافقة عليه للاضطراب التوليدي العصبي في ما يقرب من عقدين من الزمن.
هل ستتم الموافقة على aducanumab من قبل إدارة الغذاء والدواء؟
في7 يونيو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على aducanumab (Aduhelm ؛ Biogen Inc) ، أول دواء جديد لعلاج مرض الزهايمر في 2 عقود.
ما اسم عقار بيوجين للزهايمر؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء على العقار المسمى Aduhelm والمعروف علميًا باسمaducanumab، الأسبوع الماضي بناءً على أدلة على أنه يمكن أن يقلل لويحات الدماغ.
لماذا تمت الموافقة على aducanumab؟
يزيل Aducanumab كتل بروتين في الدماغ تسمى amyloid-، والتي يعتقد بعض الباحثين أنها السبب الجذري لمرض الزهايمر. تُعرف هذه النظرية بفرضية الأميلويد. وافقت إدارة الغذاء والدواء على العقارعلى أساس قدرته على تقليل مستويات هذه اللويحات في الدماغ.
موصى به:
هل تنظم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الطعام المشع؟
لوائح تشعيع الأغذية. … في الولايات المتحدة ، يضع تعديل المضافات الغذائية للقانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD&C) لعام 1958 تشعيع الطعام بموجب لوائح المضافات الغذائية. وبسبب هذا الفعلتنظم إدارة الغذاء والدواء تشعيع الطعام كمادة مضافة للغذاء وليس كعملية غذائية.
متى تمت الموافقة على الهيدرالازين من قبل إدارة الأغذية والعقاقير؟
تاريخ الموافقة:06/30/1997. هل الهيدرالازين اسم عام أم علامة تجارية؟ يعمل عن طريق إرخاء الأوعية الدموية لخفض ضغط الدم. هل الهيدرالازين هو نفسه أبريسولين؟ Apresoline هو الاسم التجاري القديم للهيدرالازين ، لكناسم العلامة التجارية لم يعد متاحًا في الولايات المتحدة.
هل شركة Honeywell شركة قائمة على المنتجات؟
ليست شركة قائمة على المنتج ،شركة قائمة على الخدمة. هانيويل أتمتة الهند المحدودة | المراجعات والتقييمات - Jobbuzz. ما نوع شركة Honeywell؟ Honeywell International Inc. هيشركة تصنيع وتكنولوجيا متنوعةتعمل من خلال أربعة قطاعات أعمال: الطيران ، وتقنيات البناء ، ومواد وتقنيات الأداء ، وحلول السلامة والإنتاجية.
هل حصلت الأجهزة الأخرى على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير؟
أعطت إدارة الصحة الأمريكية الإذن لـ Theranos لإجراء اختبار للهربس على هذا الجهاز في يوليو - وكانالاختبار الوحيد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Theranos لتشغيل. لكن الأمور قد تسير من سيء إلى أسوأ بالنسبة للشركة بقيمة 9 مليار دولار على الورق.
هل سيحصل iterum على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير؟
قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الإثنين ، إن مرشح علاج إيتيروم للسولوبينيم الفموي لا يزال بحاجة إلى مزيد من الاختبارات. انخفضت حصص شركة Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Get Iterum Therapeutics Plc Report يوم الاثنين بعد أن أعلنت الشركة أنها لن تحصل على الموافقة على الشكل الحالي لتطبيقها الدوائي الجديدللسولوبينيم عن طريق الفم.
