ارتفع مخزون Biogen الشهر الماضي بعدوافقت إدارة الأغذية والعقاقير على عقار شركة التكنولوجيا الحيوية، وهو أول دواء تمت الموافقة عليه من قبل المنظمين الأمريكيين لإبطاء التدهور المعرفي لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر وأول دواء جديد للمرض منذ ما يقرب من عقدين من الزمن.
هل تمت الموافقة على Biogen FDA؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الجسم المضاد أحادي النسيلة من Biogen aducanumab (Aduhelm) في7 يونيولمرض الزهايمر في المرحلة المبكرة - أول علاج جديد تمت الموافقة عليه للاضطراب التوليدي العصبي في ما يقرب من عقدين من الزمن.
هل ستتم الموافقة على aducanumab من قبل إدارة الغذاء والدواء؟
في7 يونيو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على aducanumab (Aduhelm ؛ Biogen Inc) ، أول دواء جديد لعلاج مرض الزهايمر في 2 عقود.
ما اسم عقار بيوجين للزهايمر؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء على العقار المسمى Aduhelm والمعروف علميًا باسمaducanumab، الأسبوع الماضي بناءً على أدلة على أنه يمكن أن يقلل لويحات الدماغ.
لماذا تمت الموافقة على aducanumab؟
يزيل Aducanumab كتل بروتين في الدماغ تسمى amyloid-، والتي يعتقد بعض الباحثين أنها السبب الجذري لمرض الزهايمر. تُعرف هذه النظرية بفرضية الأميلويد. وافقت إدارة الغذاء والدواء على العقارعلى أساس قدرته على تقليل مستويات هذه اللويحات في الدماغ.
