2024 مؤلف: Elizabeth Oswald | [email protected]. آخر تعديل: 2024-01-13 00:03
أعطت إدارة الصحة الأمريكية الإذن لـ Theranos لإجراء اختبار للهربس على هذا الجهاز في يوليو - وكانالاختبار الوحيد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Theranos لتشغيل. لكن الأمور قد تسير من سيء إلى أسوأ بالنسبة للشركة بقيمة 9 مليار دولار على الورق.
ما هو الاختبار التشخيصي الوحيد من Theranos الذي تمت الموافقة عليه من قبل FDA؟
في ربيع عام 2015 ، شاركت الشركة في تأليف مشروع قانون ولاية أريزونا الذي أصبح قانونًا ، مما يجعل من القانوني للمرضى فحص دمائهم دون مذكرة من الطبيب. في ذلك الصيف ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن أجهزة جمع الدم النانوية في Theranos - وهي مجمعات الدم المملوكة للشركة - كانت آمنة لاختبارherpes simplex-1.
ما الذي فعلته Theranos وكان ذلك غير قانوني؟
في مارس 2018 ، اتهمت لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية Theranos والرئيس التنفيذي لها إليزابيث هولمز والرئيس السابق راميش "Sunny" Balwani ، بدعوى تورطهم في "عملية احتيال مدتها سنوات طويلة" حيث"خدع المستثمرين للاعتقاد بأن منتجها الرئيسي - جهاز تحليل الدم المحمول - يمكنه إجراء …
هل يتم تداول Theranos علنًا؟
هل تم تداول Theranos علنًا؟لا. كانت Theranos شركة خاصة حتى تم إغلاقها وتصفيتها في سبتمبر 2018.
هل Theranos CLIA معتمد؟
لا أحد يعرف كم عددهم. مثل مختبر Theranos ،حاصلون على شهادة CLIA، لكن مشروباتهم المنزلية ليست كذلكتمت الموافقة عليها من قبل أي شخص ، باستثناء بشكل غير مباشر ، من حيث أنها "تمت الموافقة عليها" من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأنها تلبي تعريف إدارة الغذاء والدواء (المسحوب) لـ LDT.
موصى به:
هل تنظم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الطعام المشع؟
لوائح تشعيع الأغذية. … في الولايات المتحدة ، يضع تعديل المضافات الغذائية للقانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD&C) لعام 1958 تشعيع الطعام بموجب لوائح المضافات الغذائية. وبسبب هذا الفعلتنظم إدارة الغذاء والدواء تشعيع الطعام كمادة مضافة للغذاء وليس كعملية غذائية.
متى تمت الموافقة على الهيدرالازين من قبل إدارة الأغذية والعقاقير؟
تاريخ الموافقة:06/30/1997. هل الهيدرالازين اسم عام أم علامة تجارية؟ يعمل عن طريق إرخاء الأوعية الدموية لخفض ضغط الدم. هل الهيدرالازين هو نفسه أبريسولين؟ Apresoline هو الاسم التجاري القديم للهيدرالازين ، لكناسم العلامة التجارية لم يعد متاحًا في الولايات المتحدة.
هل حصلت شركة biogen على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير؟
ارتفع مخزون Biogen الشهر الماضي بعدوافقت إدارة الأغذية والعقاقير على عقار شركة التكنولوجيا الحيوية، وهو أول دواء تمت الموافقة عليه من قبل المنظمين الأمريكيين لإبطاء التدهور المعرفي لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر وأول دواء جديد للمرض منذ ما يقرب من عقدين من الزمن.
متى يلزم الحصول على موافقة المجرى المائي العادي؟
المجاري المائية العادية تشمل الجداول والمصارف والخنادق والممرات التي تتدفق من خلالها المياه والتي لا تشكل شبكة الأنهار الرئيسية.أي أعمال لتغيير التدفق ، أو إنشاء مجرى مائي أو جسر يخلق أي عائق في أي مجرى مائي عاديسيتطلب الموافقة. هل أحتاج إلى موافقة المجرى المائي العادي؟ هل تحتاج إلى موافقة المجرى المائي العادي؟تحتاج إلى موافقة إذا كان عملك أو هيكلك سيؤثر على تدفق المياه أو مساحة المقطع العرضي لمجرى مائي عادي.
هل سيحصل iterum على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير؟
قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الإثنين ، إن مرشح علاج إيتيروم للسولوبينيم الفموي لا يزال بحاجة إلى مزيد من الاختبارات. انخفضت حصص شركة Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Get Iterum Therapeutics Plc Report يوم الاثنين بعد أن أعلنت الشركة أنها لن تحصل على الموافقة على الشكل الحالي لتطبيقها الدوائي الجديدللسولوبينيم عن طريق الفم.
