أعطت إدارة الصحة الأمريكية الإذن لـ Theranos لإجراء اختبار للهربس على هذا الجهاز في يوليو - وكانالاختبار الوحيد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Theranos لتشغيل. لكن الأمور قد تسير من سيء إلى أسوأ بالنسبة للشركة بقيمة 9 مليار دولار على الورق.
ما هو الاختبار التشخيصي الوحيد من Theranos الذي تمت الموافقة عليه من قبل FDA؟
في ربيع عام 2015 ، شاركت الشركة في تأليف مشروع قانون ولاية أريزونا الذي أصبح قانونًا ، مما يجعل من القانوني للمرضى فحص دمائهم دون مذكرة من الطبيب. في ذلك الصيف ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن أجهزة جمع الدم النانوية في Theranos - وهي مجمعات الدم المملوكة للشركة - كانت آمنة لاختبارherpes simplex-1.
ما الذي فعلته Theranos وكان ذلك غير قانوني؟
في مارس 2018 ، اتهمت لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية Theranos والرئيس التنفيذي لها إليزابيث هولمز والرئيس السابق راميش "Sunny" Balwani ، بدعوى تورطهم في "عملية احتيال مدتها سنوات طويلة" حيث"خدع المستثمرين للاعتقاد بأن منتجها الرئيسي - جهاز تحليل الدم المحمول - يمكنه إجراء …
هل يتم تداول Theranos علنًا؟
هل تم تداول Theranos علنًا؟لا. كانت Theranos شركة خاصة حتى تم إغلاقها وتصفيتها في سبتمبر 2018.
هل Theranos CLIA معتمد؟
لا أحد يعرف كم عددهم. مثل مختبر Theranos ،حاصلون على شهادة CLIA، لكن مشروباتهم المنزلية ليست كذلكتمت الموافقة عليها من قبل أي شخص ، باستثناء بشكل غير مباشر ، من حيث أنها "تمت الموافقة عليها" من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأنها تلبي تعريف إدارة الغذاء والدواء (المسحوب) لـ LDT.
