يتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف باستخدام نظام التعبير عن خلايا الثدييات . يتوفر هذا الدواء في شكل حقنة مملوءة مسبقًا وشكل قلم مناسب للجرعات الذاتية تحت الجلد1. تمت الموافقة على البديل الحيوي الجديد لـ adalimumab ، المسمى adalimumab-adaz ، من قبل إدارة الغذاء والدواء في 31 أكتوبر 2018.
كيف يتم تصنيع adalimumab؟
تم إنتاج HUMIRAبواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف في نظام التعبير عن خلايا الثديياتويتم تنقيتها من خلال عملية تتضمن تعطيل نشاط فيروسي محدد وخطوات إزالته. يتكون من 1330 حمض أميني ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 148 كيلو دالتون.
من أين يأتي adalimumab؟
التاريخ. Adalimumab هو أول جسم مضاد أحادي النسيلة بشري كامل معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). مشتق منعرض فج.
ما هي المكونات في adalimumab؟
يحتوي كل 0.8 مل من HUMIRA علىadalimumab (40 مجم)، مونوهيدرات حامض الستريك (1.04 مجم) ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم (1.22 مجم) ، مانيتول (9.6 مجم) ، أحادي فوسفات الصوديوم ثنائي الهيدرات (0.69 مجم) ، بولي سوربات 80 (0.8 مجم) ، كلوريد الصوديوم (4.93 مجم) ، سيترات الصوديوم (0.24 مجم) وماء للحقن ، USP
هل هوميرا مصنوعة من الفئران؟
قال ستوفيل
Humira هو جسم مضاد للإنسان بالكامل ، بمعنى أنهلا يحتوي على أي مكونات للماوس. من ناحية أخرى ، فإن Remicade مصنوع جزئيًا من الماوسDNA.
