إذا كان المشارك أو LAR غير قادر على القراءة / الكتابة ، فيجب أن يكون الشاهد المحايدحاضرًا أثناء عملية الموافقة المستنيرة بأكملهاويجب أن يرفق توقيعاته بالموافقة شكل
من يمكنه أن يكون شاهدا محايدا
شاهد محايد:شخص مستقل عن المحاكمة، لا يمكن أن يتأثر بشكل غير عادل من قبل الأشخاص المشاركين في المحاكمة ، الذين يحضرون عملية الموافقة المستنيرة إذا كان الموضوع أو لا يمكن لممثل الموضوع المقبول قانونًا القراءة ، ومن يقرأ نموذج الموافقة المستنيرة وأي كتاب آخر مكتوب …
من يمكن أن يكون ممثلًا مقبولاً قانونًا في التجارب السريرية؟
يجب أن يكون الممثل المقبول قانونًا (LAR)قريبًا للمشاركويتم الحصول على علامة ICF من LAR عندما يكون المشارك أميًا.
من هو الممثل المقبول قانونًا؟
ممثل مقبول قانونيًا.فرد أو هيئة قضائية أو هيئة أخرى مخول بموجب القانون المعمول به بالموافقة، نيابة عن موضوع محتمل ، على مشاركة الموضوع في التجربة السريرية.
في أي المواقف يجب أن يكون شاهد محايد حاضرًا أثناء مناقشة الموافقة المستنيرة بأكملها؟
إذا كان الموضوع غير قادر على القراءة أو إذا كان الممثل المقبول قانونًا غير قادر على قراءة، يجب أن يكون شاهد محايد حاضرًا أثناء مناقشة الموافقة المستنيرة بأكملها.
