يحدث فك التعميةعند إزالة هذا "المكفوفين"، ويتم إبلاغ المحققين و / أو المشاركين بالعلاج الذي يتلقاه المشارك.
ماذا يعني إلغاء التعمية في التجارب السريرية؟
إلغاء التعمية هوالعملية التي يتم من خلالها كسر كود التخصيص بحيث يصبح CI و / أو الإحصائي التجريبي على دراية بالتدخل.
ما هو التعمية وعدم التعمية في التجارب السريرية؟
الدراسات ثلاثية التعمية تمتد أيضًا إلى التعمية لمحللي البيانات. تسمى التجربة التي لا يتم فيها استخدام التعمية ويكون جميع الأطراف على دراية بمجموعات العلاج باسم Open Lab أو unblinded.فك التعمية هو الكشف للمشارك و / أو فريق الدراسة عن العلاج الذي تلقاه المشارك أثناء التجربة.
ماذا يعني فك المريض؟
مصطلحمن الفن المستخدم في التجارب السريرية لتحديد رمز العلاج لموضوع / مريض أو النتائج المجمعة في الدراساتحيث كانت مهمة العلاج غير معروفة للموضوع و المحققين.
كم من الوقت يستغرق إلغاء التعمية للتجربة السريرية؟
التوقيت هوعادة 15 يومًا تقويميًامع بدء الساعة بنفس بدء الساعة لتقرير إدارة الغذاء والدواء. لذلك هذا غامض بعض الشيء. يقترح إرسال جميع التقارير الأولية إلى جميع المحققين على الرغم من أنه ليس صريحًا بشأن إلغاء التعمية.
