تجربة التسجيل تعنيتجربة إكلينيكية بشرية خاضعة للرقابة أو غير خاضعة للرقابة لمنتج مرخص يقصد بها(اعتبارًا من وقت تسجيل المريض الأول في التجربة السريرية) للحصول على ما يكفي البيانات والنتائج لدعم إيداع طلب للحصول على الموافقة التنظيمية دون الحاجة إلى أي…
ما الذي يحدد التجربة المحورية؟
ما هي التجارب السريرية المحورية؟ تجربة سريرية محورية هيدراسة سريرية تسعى لإثبات فعالية دواء جديد من أجل الحصول على الموافقة التسويقية من قبل السلطات التنظيمية(على سبيل المثال FDA في الولايات المتحدة و EMA في أوروبا).
ما هي التجارب السريرية غير التسجيلية؟
تعني التجربة غير التسجيليةتجربة سريرية لمؤشر معينأن (أ) بدأ أو جاريًا بعد الانتهاء من المرحلة التجريبية الأولى من المرحلة الثالثة لمثل هذا المؤشر ، و (ب)) للحصول على الموافقة التنظيمية للمنتج قيد الاختبار أو صيانتها أو توسيعها.
ما هي الدراسة التجريبية السريرية؟
التجارب السريرية
في تجربة سريرية ،يتلقى المشاركون تدخلات محددة وفقًا لخطة البحث أو البروتوكول الذي وضعه المحققون. قد تكون هذه التدخلات منتجات طبية ، مثل الأدوية أو الأجهزة ؛ إجراءات؛ أو تغييرات في سلوك المشاركين ، مثل النظام الغذائي.
ما هو مؤشر التجارب السريرية؟
إشارة.مرض أو عرض أو معينمجموعة من الظروف التي تجعل من المستحسن إجراء اختبار أو دواء أو إجراء أو جراحة معينة. بالنسبة للعلاج ، يشير المؤشر إلى استخدام هذا العلاج في علاج مرض معين.
