2024 مؤلف: Elizabeth Oswald | [email protected]. آخر تعديل: 2024-01-13 00:03
بشكل عام ،INDs غير النشطة لا يمكن الإسناد الترافقي. قد تحدث إعادة التنشيط مع تقديم بروتوكول جديد ، معلومات تصنيع محدثة ، إلخ. إعادة تنشيط IND غير نشط يخضع لساعة المراجعة 30 يومًا.
متى يمكن إنهاء IND غير النشطة من قبل إدارة الغذاء والدواء؟
تم الإنهاء: تم إنهاء IND بسبب أي من الأسباب الواردة في 21 CFR 312.44 ، بما في ذلك ما إذا كانت في حالة غير نشطة لمدة 5 سنوات أو أكثر (21 CFR 312.45 (e)). لا يمكن إنهاء INDما لم يتم إرسال خطاب ما قبل الإنهاء.
ماذا يحدث لمنتج IND غير المستخدم بعد انتهاء الدراسة؟
إذا تم إنهاء IND ،يجب على الراعي إنهاء جميع الفحوصات السريرية التي أجريت بموجب IND واستدعاء أو توفيرالتخلص من جميع الإمدادات غير المستخدمة من الدواء. قد يكون إجراء الإنهاء مبنيًا على أوجه قصور في IND أو في إجراء تحقيق بموجب IND.
هل تحتاج إلى IND جديد لمؤشر جديد؟
الدراسات التي تستخدم دواء لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو مؤشرات ليست في الملصقات المعتمدة قد تتطلب تقديم طلب استقصائي جديد دواء ( IND ) مع إدارة الغذاء والدواء. إذا كانت الدراسة تفي بمعايير الإعفاء التنظيمي المحددة ، فقد لا يكون IND مطلوب.
هل تنتهي IND؟
1. تقدم الدراسة / معلومات موجزة (تابع) الإطار الزمني للتقديم:Canسقوط IND في انتهاء الصلاحية ؟؟ومع ذلك ، للحفاظ على الامتثال ، يجب على راعي IND تقديم تقرير مرحلي سنوي على الأقل.
موصى به:
صيغة لمؤشر تشبع اللانجيلير؟
LSI Formula: pH s =(9.3 + A + B) - (C + D)حيث: A=(Log10 [TDS] - 1) / 10=0.15. ما هو مؤشر تشبع لانجيلير؟ مؤشر تشبع لانجيلير (LI) ، مقياس لقدرة المحلول على إذابة أو ترسيب كربونات الكالسيوم ، غالبًا ما يستخدم كمؤشر على تآكل الماء.
في أي درجة حرارة يصبح البعوض غير نشط؟
يعمل البعوض بشكل أفضل عند 80 درجة فهرنهايت ، ويصبح خاملًا عند60 درجة فهرنهايت، ولا يمكنه العمل تحت 50 درجة فهرنهايت. في المناطق الاستوائية ، يكون البعوض نشطًا على مدار السنة. ما هي درجة الحرارة الباردة جدا بالنسبة للبعوض؟ لكن في أي درجة حرارة يموت البعوض؟ وفقًا لـ WebMD ، يبدو أن الرقم السحري هوحوالي 50 درجة فهرنهايت.
صيغة لمؤشر نسبة السكر في الدم؟
مؤشر نسبة السكر في الدم (GI) هو مفهوم يصنف فاعلية نسبة السكر في الدم للأطعمة (1). يتم حسابه على أنه المساحة الإضافية أسفل المنحنى (iAUC) لنسبة الجلوكوز في الدمبعد استهلاك طعام الاختبار مقسومًا على iAUC لطعام مرجعييحتوي على نفس الكمية من الكربوهيدرات.
لماذا التنسيق الشرطي غير نشط؟
التنسيق الشرطي غير نشط في Excel عادةً ما يكوننتيجة لكون المصنف مصنفًا مشتركًا. للتحقق مما إذا كانت ميزة المصنف المشترك قيد التشغيل ، انتقل إلى علامة التبويب "مراجعة" وانقر فوق الزر "مشاركة كتاب العمل". لماذا تنسيق خلية Excel غير نشط؟ عندماتنطبق الإجراءات التي تحاول تنفيذها في ورقة عمل على خلية أو ورقةمحمية ، سترى قوائم رمادية اللون.
ما هو نوع الحمض النووي غير نشط نسبيًا؟
يبدو أن ترانسفيرازات ميثيل الحمض النووي تنجذب إلى مناطق الكروماتين مع تعديلات هيستون محددة.مناطق الحمض النووي عالية الميثيل (شديدة الميثيل) ذات الهستونات المنزوعة الأسيتيلملفوفة بإحكام وغير نشطة نسبيًا. ما هو الحمض النووي غير نشط نسبيًا؟ Heterochromatinهي امتدادات غير نشطة نسبيًا للحمض النووي بسبب عزل قالب الحمض النووي في مجمعات بروتين الحمض النووي.
