نعم ،المحققونمسؤولون عن الحصول على موافقة IRB قبل البدء في أي بحث غير مستثنى من المواد البشرية (45 CFR 46.109 (a) and (d)).
من ينظم البحث البشري
مكتب حماية البحوث البشرية (OHRP)
OHRP هو جزء منوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS). يشرف برنامج OHRP على وينفذ القاعدة المشتركة ولوائح HHS الأخرى لحماية الأشخاص في البحث الذي يتم تمويله بأموال HHS.
ما هي الهيئة المسؤولة عن مراجعة واعتماد بروتوكولات البحث؟
مجلس المراجعة المؤسسية (IRB)هو هيئة إدارية تم إنشاؤها لحماية حقوق ورفاهية الأشخاص الذين يتم توظيفهم للمشاركة في الأنشطة البحثية التي يتم إجراؤها تحت رعاية المؤسسة التي تتبع لها.
ما هي مسؤوليات المحققين؟
- المحقق مسؤول عن: الاحتفاظ بسجلات كافية للتخلص من الدواء .تواريخ حالة دقيقة تسجل جميع الملاحظاتو. بيانات أخرى ذات صلة بالتحقيق على كل فرد. تدار المخدرات التحقيق أو تستخدم كعنصر تحكم في
من يحمي المشاركين في البحث
نظرًا لأن الهدف الأساسي لـأي IRBهو حماية المشاركين من البشر ، يجب أن تحصل أي دراسات تتضمن مشاركين بشريين على موافقة IRB. يحدد IRB أيضًا نوع مراجعة المشروعسوف يتطلب. الأنواع الثلاثة من مراجعة IRB معفاة وسريعة ومراجعة كاملة.
