الاستخدام خارج الملصق هو استخدام العقاقير الصيدلانية لمؤشر غير معتمد أو في فئة عمرية أو جرعة أو طريقة تعاطي غير معتمدة. يمكن استخدام كل من الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية بطرق خارج التسمية ، على الرغم من أن معظم الدراسات حول الاستخدام خارج التسمية تركز على العقاقير التي تستلزم وصفة طبية.
هل الاستخدام خارج التسمية غير قانوني؟
هذه الممارسة ، التي تسمى وصف "خارج التسمية" ، هيقانونية تمامًا وشائعة جدًا. أكثر من واحد من كل خمسة وصفات طبية للمرضى الخارجيين مكتوبة في الولايات المتحدة مخصصة للعلاجات خارج التسمية. "خارج التسمية" تعني أن الدواء يتم استخدامه بطريقة غير محددة في ملصق التعبئة والتغليف المعتمد من إدارة الغذاء والدواء ، أو إدراج.
ما الذي يعتبر استخدامًا خارج التسمية؟
غالبًا ما يُطلق على الاستخدام غير المعتمد لعقار معتمد استخدام "خارج التسمية". يمكن أن يعني هذا المصطلح أن الدواء هو:يستخدم لمرض أو حالة طبية لم تتم الموافقة على علاجها، مثل عندما تتم الموافقة على العلاج الكيميائي لعلاج نوع واحد من السرطان ، ولكن الرعاية الصحية يستخدمه مقدمو الخدمة لعلاج نوع مختلف من السرطان.
هل يدفع التأمين مقابل الاستخدام خارج التسمية؟
المشكلة الأكبر هي جعل خطط التأمين تدفع (تعويض) مقابل تعاطي المخدرات خارج التسمية. لن تدفع العديد من شركات التأمينثمن دواءباهظ الثمن يتم استخدامه بطريقة غير مدرجة في ملصق الدواء المعتمد. يفعلون ذلك على أساس أن استخدامه "تجريبي" أو "استقصائي".
هل من القانوني وصف غير إدارة الغذاء والدواءالأدوية المعتمدة؟
يسمح القانون بتسويق بعض الأدوية الموصوفة غير المعتمدة بشكل قانونيإذا كانت تفي بالمعايير المعترف بها عمومًا على أنها آمنة وفعالة (GRASE) أو مقيدة. ومع ذلك ، فإن الوكالة ليست على علم بأي دواء يصفه الإنسان يتم تسويقه بشكل قانوني على أنه مخدر.
