تم كتابة CAPAلتحديد التناقض أو المشكلة فيإجراء دراسة البحث الإكلينيكي ، لاحظ السبب الجذري للمشكلة المحددة ، وحدد الإجراء التصحيحي المتخذ لمنع تكرار المشكلة ، وتوثيق أن الإجراء التصحيحي قد أدى إلى حل المشكلة.
ما هو نموذج CAPA؟
نموذج تقرير CAPA
نموذج تقرير CAPAمصمم للمساعدة في تحديد ومعالجة ومنع حدوث عدم المطابقة التنظيمية والتنظيمية. … اكتب إجراءات تصحيحية لمعالجة المشكلة وإجراءات وقائية لتجنب تكرارها في المستقبل.
ما هو مثال CAPA؟
يجب أن يؤدي التصحيح والوقاية من ممارسات نظام الجودة غير المقبولة إلى تقليل حالات عدم المطابقة المتعلقة بالمنتج. … على سبيل المثال ، يجب على [CAPA] أنيحدد ويصحح تدريب الموظفين غير المناسب، والفشل في اتباع الإجراءات ، والإجراءات غير الملائمة ، من بين أمور أخرى."
كيف تكتب CAPA؟
بناء خطة CAPA فعالة: دليلك المكون من 8 خطوات
- من يحتاج إلى CAPA؟ …
- معايير خطة CAPA جيدة. …
- تحديد المشكلة. …
- تقييم خطورة المشكلة. …
- التحقيق في السبب الجذري. …
- تحديد خيارات الدقة. …
- تنفيذ الإجراءات التصحيحية. …
- تنفيذ الإجراءات الوقائية.
ما الذي يجب أن تتضمنه CAPA؟
تتكون عملية CAPA الجيدة من 10 مراحل متميزة ، مثلهو مبين في الشكل أدناه
- تحديد المشكلة وبدء CAPA. …
- تحليل المخاطر. …
- تصحيح / احتواء. …
- التحقيق / تحليل السبب الجذري. …
- الإجراءات التصحيحية / الوقائية …
- التنفيذ. …
- التحقق من التنفيذ.
