Of أوالمتعلقة بالتحقيقأو بالتحقيق. من ، أو تتعلق بعقار غير معتمد أو كيان كيميائي قيد الدراسة. "بروتوكول الوصول الموسع يسمح للمرضى بالاستفادة من عقار قيد الدراسة قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء."
ماذا يعني عندما يكون هناك شيء ما قيد التحقيق؟
1:أو المتعلقة بأنشطة التحقيق. 2: يتعلق أو كونه عقارًا أو إجراءً طبيًا غير معتمد للاستخدام العام ولكنه قيد التحقيق في التجارب السريرية فيما يتعلق بسلامته وفعاليته كدواء جديد قيد البحث.
ما هو العلاج الاستقصائي؟
العلاجات الاستقصائية هيعلاجات لم يتم إثبات فائدتها بعد ولكن يتم التحقيق فيها كجزء من دراسة بحثية. قد تصبح أو لا تصبح جزءًا من نظم العلاج القياسية المقبولة.
ما هي IND في اكتشاف الأدوية؟
Anتطبيق عقار جديد تحقيقي(IND) هو طلب من راعي دراسة إكلينيكية للحصول على إذن من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لإدارة عقار تجريبي أو بيولوجي المنتج للبشر.
هل يمكن أن يكون الدواء التجريبي مادة خاضعة للرقابة؟
عند دراسة عقار جديد تجريبي يعتبر مادة خاضعة للرقابة ، يجب على المحققاتخاذ الاحتياطات الكافية لمنع السرقة أو التحويلمن العقار 2/14 الصفحة 3 إلىقنوات التوزيع غير المشروعة.
