2024 مؤلف: Elizabeth Oswald | [email protected]. آخر تعديل: 2024-01-13 00:03
في مارس 2019 ، سحبت Biogen تطوير الدواء بعد أن كشف تحليل من مجموعة مستقلة أنه من غير المرجح أن ينجح. ثم صدمت الشركة المستثمرين بعد عدة أشهر بإعلانها أنها ستسعىللحصول على موافقة الجهات التنظيمية على الدواء بعد كل شيء.
هل ستتم الموافقة على عقار Biogen؟
دواء Biogen Alzheimer'sفاز بالموافقة التاريخية، لكن FDA تتطلب تجربة جديدة. Aducanumab ، Biogen المرشح لمرض الزهايمر الذي تم تطويره بالاشتراك مع Eisai ، حصل اليوم على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) - التي تتوقف على ترخيصها للدواء في تجربة سريرية جديدة.
هل تمت الموافقة على Biogen FDA؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الجسم المضاد أحادي النسيلة من Biogen aducanumab (Aduhelm) في7 يونيولمرض الزهايمر في المرحلة المبكرة - أول علاج جديد تمت الموافقة عليه للاضطراب التوليدي العصبي في ما يقرب من عقدين من الزمن.
هل ستتم الموافقة على Aducanumab؟
اليوم ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Aduhelm (aducanumab) لعلاج مرض الزهايمر ، وهو مرض منهك يصيب 6.2 مليون أمريكي.
هل توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Biogen Alzheimer؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علىaducanumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يُطلق عليه اسم العلامة التجارية Aduhelm ، لعلاج مرض الزهايمر في مرضى المراحل المبكرة. يمثل الإعلان اليوم (7 يونيو) المرة الأولى منذ 17 عامًا التي وافقت فيها إدارة الغذاء والدواء على دواء لعلاجمرض التنكس العصبي.
موصى به:
هل تمت الموافقة عليها أو تمت الموافقة عليها؟
" تمت الموافقة" موجود بشكل مثالي، غير موجود بشكل تقدمي (سيكون "قيد الموافقة" - يشير إلى أن "الموافقة" قيد التنفيذ حاليًا). هل تمت الموافقة على التعريف؟ 1:أن يكون لديك أو يعبر عن رأي إيجابي بشأن عدم الموافقة على مثل هذا السلوك.
متى يؤثر الغلاف الأرضي على المحيط الحيوي؟
المحيط الحيوي يكسر صخور الغلاف الأرضي (جذور النباتات) ، ولكن عندما يتعلق الأمر بالتربة ، فإنمعادن الغلاف الأرضي تغذي النباتات. يتفاعل المحيط الحيوي والغلاف الجوي من خلال تنفس الأكسجين وثاني أكسيد الكربون للحيوان والنبات. يحصل الغلاف الجوي على بخار الماء من الغلاف المائي.
ما العقار الخام المستخدم كمطهر للبلغم ومدر للبول؟
يمكن استخدام كلوريد الأمونيومكطارد للبلغم بسبب تأثيره المهيج على الغشاء المخاطي للشُعب الهوائية. يؤدي هذا التأثير إلى إنتاج سوائل الجهاز التنفسي مما يسهل السعال الفعال. أي من الأدوية الخام التالية يمكن استخدامه كطارد للبلغم؟ Guaifenesinيستخدم لعلاج السعال والاحتقان الناجم عن نزلات البرد والتهاب الشعب الهوائية وأمراض التنفس الأخرى.
هل ستؤثر الضرائب المفروضة على الموافقة على الرهن العقاري؟
الدين الضريبي هو ببساطة ديون أموال لمصلحة الضرائب و / أو دولة ، لكن الامتياز الضريبي يعني أن ضرائبك لم تُدفع لفترة كافية لتحريك إجراءات التحصيل.إذا كان لديك رهن مصلحة الضرائب على دخلك أو أصولك، فسوف يقلل ذلك بشكل كبير من فرصك في الحصول على الموافقة على قرض عقاري.
من المسؤول عن الموافقة على البحوث التي تجرى على البشر؟
نعم ،المحققونمسؤولون عن الحصول على موافقة IRB قبل البدء في أي بحث غير مستثنى من المواد البشرية (45 CFR 46.109 (a) and (d)). من ينظم البحث البشري مكتب حماية البحوث البشرية (OHRP) OHRP هو جزء منوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS).
